Job descriptionResponsável por assegurar que os processos e produtos da empresa estejam em conformidade com as normas e padrões de qualidade estabelecidos, tanto internamente quanto externamente.Main responsibilitiesValidação de limpeza: elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação de limpeza, avaliando todos os critérios, que incluem mas não se limitam a: Tipo de equipamento; Excipientes utilizados na formulação; Solubilidade; Pontos críticos observados no processo de limpeza; Forma farmacêutica; Agentes de limpeza disponíveis avaliando eficácia, segurança, toxicidade, capacidade de desinfecção, econômicos, passíveis de quantificação; Tempo suficiente para a completa remoção de contaminantes; Temperaturas adequadas; Secagem eficiente; Mecanismos de limpeza; Grau de limpeza; Condições seguras de produção; Qualidade da água e solventes; Fatores ambientais e de recursos existentes; Utilização de materiais e equipamentos auxiliares.Validação de processo: elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação de processo, avaliando todos os critérios, que incluem mas não se limitam a: PROTOCOLO 1ª. Desenho - O objetivo dessa fase é definir um processo adequado para produzir lotes comerciais com atributos de qualidade desejada de forma consistente e rotineira. 2ª. Qualificação - Durante esse estágio, o desenho é avaliado para determinar se o processo é capaz de uma fabricação comercial reprodutível. 3ª. Verificação contínua - O objetivo da terceira fase de validação é a garantia de que o processo permanece em estado de controle contínuo durante a fabricação de lotes comerciais.Relatório: 1. Breve descrição do processo produtivo; 2. Identificação de todos os lotes avaliados; 3. Resumo das etapas críticas e variáveis presentes nas atividades e procedimentos do processo a ser avaliado; 4. Lista dos equipamentos ou instalações a serem utilizados durante o desenvolvimento do produto e escalonamento da produção; 5. Justificativa dos controles em processo propostos; 6. Plano de amostragem projetado para os lotes de validação; 7. Métodos para registro e avaliação dos resultados; 8. Avaliação do processo em condições extremas em lotes de desenvolvimento ou lotes pilotos; 9. Resultados obtidos; 10. Cronograma de atividades de validação; 11. Conclusão.Requirements and skillsEnsino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química, Biotecnologia, ou áreas correlatas;Conhecimento em normas de qualidade (ISO, BPF, HACCP, etc.) e regulamentos da ANVISA;Experiência com auditorias internas e externas;Capacidade analítica e de resolução de problemas;Capacidade de trabalhar em equipe e com múltiplas áreas funcionais.Additional informationPlano de Saúde;Plano Odontológico;Cartão Flash;Convênio farmácia;Consultório Psicológico Interno;Refeitório;Snackin;Day Off;Short Friday;Parcerias com Universidades;Aulas de inglês dentro da empresa;Plano de carreira e desenvolvimento.
#J-18808-Ljbffr
