**Analista de Garantia da Qualidade Junior**
Como Analista de Garantia da Qualidade Junior pelo departamento de Garantia da Qualidade de indústria farmacêutica com produção de produtos estéreis oncológicos (injetáveis) e soluções de spray nasais, importação de produtos estéreis injetáveis, sólidos orais, incluindo hormonais e biológicos.
Atuação em suporte a processos de boas práticas de produção, laboratório e de distribuição para disposição de lotes com alto padrão de qualidade, processos de inspeções de boas práticas nacionais e internacionais conforme legislações, assim como, gerenciamento e suporte do sistema da qualidade nos processos
**Disponibilidade para trabalhar De segunda a sexta feira, no primeiro turno é das 8 as 17 em planta situada no Taboão da Serra-SP.
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Entre suas responsabilidades, destacam-se:
- Controle e gerenciamento do sistema da qualidade, principalmente ferramentas de registro e tratamento de desvios (incluindo CAPA), controle de mudanças;
- Monitoramento de legislações e plano de ação para eventuais adequações;
- Sistema de gestão de documentos, treinamentos e sua avaliação de eficácia;
- Reconciliação de documentação de fabricação dos produtos, fases de embalagem e produção de injetáveis em processo de disposição final de lotes de produtos acabados;
- Controle e gerenciamento do processo e arquivo de retenção de amostras de produtos e matérias-primas;
- Revisão periódica de produtos, assim como sua avaliação para eventuais planos de ações preventivos.
**Qualificações Desejáveis**:
- Graduação em Farmácia
- Experiência com garantia da qualidade
- ERP SAP (desejável)
- Microsoft Office (Word, Excell e Power Point) intermediário
- Inglês intermediário.
- Espanhol diferencial
**Conhecimentos técnicos**:
- Regulamentações de boas práticas e de registro (Ex: RDC 658/22, instruções normativas, ICH, PIC/S, FDA); (desejável)
- Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como, 6M e 5W2H.
(desejável)
**A Amgen não discrimina em suas oportunidades de emprego com base em sexo, raça, cor, idade, nacionalidade, idéias políticas ou religiosas, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, nível e tipo de deficiência, origem étnica ou qualquer outra categoria protegida por lei**
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