Analista De Garantia Da Qualidade Pleno (Foco Em Validação De Processo) - Aché Nações Unidas

Imprescindível: Formação completa em Farmácia. Experiência com Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação. Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade. Aplicativos Office. Desejável: Conhecimento em processos de validação de limpeza. Atividades: Acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo. Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos. Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos. Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários. Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos. Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT. Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT. Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE. Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação. Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem. Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes. INFORMAÇÕES ADICIONAIS Local de trabalho: São Paulo - Av. Das Nações Unidas, 22.428. Horário de trabalho: Seg a Sexta – 08h00 17h00. Escala: Presencial