Analista De Garantia Da Qualidade Pleno (Foco Em Validação De Processo) - Aché Nações Unidas

Imprescindível:Formação completa em Farmácia.Experiência com Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos.Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação.Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade.Aplicativos Office.Desejável:Conhecimento em processos de validação de limpeza.Atividades:Acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo.Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos.Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos.Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT.Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT.Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE.Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação.Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem.Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.INFORMAÇÕES ADICIONAISLocal de trabalho: São Paulo Av. Das Nações Unidas, 22.428.Horário de trabalho: Seg a Sexta – 08h00 17h00.Escala: Presencial