Analista De Garantia Da Qualidade Pleno (Foco Em Validação De Processo)

Requisitos:

Formação completa em Farmácia;
Experiência em Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos;
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação;
Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade;
Aplicativos Office.

Atividades:
Acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o Compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo;
Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.
Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos;
Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.
Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos;
Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT;
Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT;
Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE;
Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação;
Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem;
Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.

Local de trabalho: São Paulo.
Horário de trabalho:

3º turno

: Segunda a sexta-feira das 22h20 as 06h41.
Escala: Presencial.