Irá atuar em uma Indústria Multinacional Farmacêutica localizada em Barueri ficará responsável pela Garantia da Qualidade. Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos OperacionaisPadrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas deFabricação; para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas; - Gerenciar documentos tais como: Procedimentos,Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise,assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos emprocesso e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados; Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens deFabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório); Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem deEmbalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado)e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre odestino (aprovação/reprovação) do produto terminado; Aprovar ou reprovar lotes de produto a granel e/outerminado, após a avaliação de toda documentação de lote; Dar suporte na geraçãoda documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhasdurante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias. Receber as reclamações de mercado diretamente do SAC,avaliar, cadastrar, encaminhar aos departamentos responsáveis, participar da investigação e responder o resultado das investigações aoSAC; Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmenteos motivos das devoluções e definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos; Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados eelaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados; possibilitando um histórico do comportamento do produto aolongo do período estipulado; Acompanhar, quando necessário, lotes de produção,desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos; Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivase corretivas propostas nos desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias; Elaborar cronograma anual para realização de auditoriasinternas e externas juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos pertinentes; Realizar e/ou acompanhar as auditorias internas eexternas, orientando e garantindo o bom andamento das atividades, bem comoelaborar relatórios e divulgá-los aos departamentos ou empresasrelacionadas; Manter o arquivo de documentos e amostras da Garantia daQualidade em ordem; garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente). Desejáveis: Superior completo em Farmácia; CRF ativo; Vivência em Indústria Farmacêutica ou Veterinária; Inglês Intermediário será um diferencial;
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