Overview:
**Encontre um novo jeito para**
**... usar seu conhecimento e sua experiência**
É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.
**... melhorar a vida de outra pessoas**
Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada em São José dos Pinhais, no Paraná. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos _in vitro_, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.
**... construir um futuro promissor**
**Responsibilities**:
- Conduzir e Gerenciar o processo de Validação de Sistemas Computadorizados e Planilhas Eletrônicas, e ser Key User do sistema de Gestão Integrada SE SUITE.
- Conduzir e Gerenciar o processo de Controle de Mudanças que consiste em avaliação de impacto, condução de reuniões, análise de risco, avaliação da efetividade de cumprimento de prazos, avaliação de eficácia entre outras atribuições inerentes à atividade).
- Gerenciar o processo de Qualificação, que consiste em elaborar protocolos de Qualificação de Desenho, Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho, executar e coordenar as qualificações de desempenho de equipamentos legados, ser responsável por estar em contato com a empresa de prestação de serviços.
- Elaborar e monitorar documentos para Validação de Limpeza, conforme normativa específica da área.
- Elaborar e monitorar documentos para Validação de Processo, conforme normativa específica da área.
- Elaborar e monitorar documentos para validação do Sistema de Água, conforme normativa específica da área.
- Realizar liberação de lotes.
- Dar suporte na tomada de decisão junto à gerência da área.
Qualifications:
**Requisitos mandatórios**:
- Superior completo em Engenharias, Farmácia, Administração, Gestão da Qualidade e áreas afins.
- Experiência anterior na área de Garantia da Qualidade.
- Conhecimento em parametrização do software SE Suíte.
- Experiência em validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados.
**Requisitos desejáveis**:
- Inglês intermediário.- Conhecimentos em:_
- Pacote Office, SAP e SE Suite.
- Boas Práticas de Fabricação
- ISO 14001
- ISO 13485
- ISO 45001
- Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)_
