Job description Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma.
Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais, só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias, trabalhando de maneira mais focada, criativa e produtiva.Main responsibilities Responsável pela execução das atividades relacionadas a qualificação e equipamentos e Sistemas de Utilidades e apoio nas validações de sistemas computadorizados assegurando o cumprimento dos requisitos legais e diretrizes locais do Plano Mestre de Validação.Principais desafios:Dar andamento as qualificação de equipamentos, certificações e qualificações térmicas e qualificações de sistemas de Utilidades (Água, Ar comprimidos, Vapor, Nitrogênio, HVAC) de acordo com cronograma anual estabelecido;Elaborar as análises de risco, protocolos e relatórios de acordo com os cronogramas estabelecidos;Cumprir planos de ação de controle de mudança, desvios, qualificações relacionados com qualificação dentro do prazo pré-estabelecido;Manter os procedimentos operacionais e formulários atualizados de acordo com os requisitos da ANVISA e de clientes, quando aplicável;Realizar as revisões periódicas de equipamentos e Sistemas de Utilidades, assim como o relatório anual de Monitoramento Térmico dos Almoxarifados;Estabelecer gerenciamento das atividades da área juntamente com as áreas parceiras, tais como: Supply Chain, Produção e Engenharia atendendo as necessidades dos clientes internos.Requirements and skills Experiência sólida e comprovada na área de Qualificação na Indústria Farmacêutica;Inglês intermediário será um diferencial;Desejável experiência em validação de sistemas computadorizados, assim como, experiência em outros sistemas de Garantia da Qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc.)
ou mesmo outras áreas, tais como: Produção ou Engenharia;Conhecimento em ferramentas office;Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação e outras legislações local e internacional;Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade.Additional information Disponibilidade e flexibilidade para atuar nos turnos da produção e finais de semana, conforme a demanda de acompanhamento das atividades;Preferência em residência em Indaiatuba ou região.#J-18808-Ljbffr