Descrição:Graduação completa em Farmácia, Engenharia de Produção ou Engenharia Química.Conhecimento sólido em normas da qualidade.Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade.Pacote Office Avançado.Desejável Inglês Intermediário/Avançado.Pós graduação na área de qualidade.Responsabilidades:Atuar no processo de investigações de desvios internos e externos, controle de mudanças, reclamação de mercado e auditorias internas, externas e reguladas, bem como acompanhar o follow-up dos planos de ação através da revisão dos relatórios, para garantir robustez nos processos investigativos e implementação das ações nos prazos acordados.Elaborar materiais e conteúdo para treinamentos dos colaboradores internos e/ou prestadores de serviços, de modo a assegurar o compartilhamento do conhecimento pertinente ao sistema de qualidade de forma correta.Planejar, avaliar e conduzir treinamentos referentes à sua área de atuação.Realizar e avaliar o tratamento das reclamações oriundas do SAC, realizando a investigação e o retorno ao SAC dentro do prazo estipulado.Atuar no processo de controle de mudanças (CM), avaliando criticamente a mudança proposta se cumpre com todos os requisitos legais e de qualidade.Realizar o follow-up com as áreas impactadas nas mudanças propostas.Realizar o follow-up dos planos de ações gerados pelas ferramentas da qualidade, para garantir a robustez nas ações geradas, dentro dos prazos acordados.Realizar a avaliação crítica dos planos de ações finalizados, para garantir que os planos de ações foram implementados e executados seguindo as Boas Práticas de Fabricação e foram eficazes.Cumprir os procedimentos locais e as legislações de farmacovigilância e Cosmetovigilância dentro do tempo estipulado na legislação, assegurando os padrões de qualidade e segurança dos produtos.Realizar análises de risco, sua implementação e correta aplicação quando pertinentes, visando a mitigação de quaisquer riscos à qualidade e segurança dos produtos e aos pacientes.Planejar, atuar e avaliar o cumprimento das ações geradas nas auditorias internas, externas e reguladas junto às áreas impactadas.Planejar e atuar atividades relativas às Boas Práticas de Fabricação nos setores produtivos, contribuindo com o cumprimento dos procedimentos internos, para que os produtos sejam fabricados e liberados de acordo com as especificações registradas, de modo a assegurar qualidade dos processos e produtos.Realizar as atividades voltadas à avaliação e liberação de produtos para comercialização, tais como avaliação de ordens de produção e dossiês analíticos, com o objetivo de certificar que os lotes liberados cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade.Elaborar, revisar e dar disposição aos procedimentos operacionais padrão (POP) e avaliar o impacto das mudanças propostas, a fim de avaliar criticamente as propostas de alteração frente às normas e legislações vigentes.Realizar a avaliação dos fornecedores e parceiros comerciais, contribuindo com o cumprimento dos padrões de qualidade estabelecidos, com auditorias remotas, presenciais e/ou documentais, conforme avaliação de risco e legislações vigentes.Realizar o cronograma anual para qualificação e requalificação de fornecedores e parceiros comerciais.Realizar o cronograma de auditorias internas, a fim de verificar os cumprimentos dos procedimentos internos e legislações vigentes para a área, criando relatórios e planos de ações para cada área.Planejar e executar auditorias internas e externas, conforme cronograma, assim como atuar e dar suporte no acompanhamento de auditorias externas e de órgãos reguladores, bem como o cumprimento do plano de ação gerado.Conduzir reuniões estratégicas pertinentes à atividade realizada, a fim de criar planos de ações para minimizar desvios e defeitos, aumentando assim a satisfação dos clientes internos e externos da empresa.Quando key-users de sistemas ou módulos de software, realizar cadastro, parametrização, suporte e treinamento dos colaboradores.Conduzir o processo de simulação e recolhimento de produtos do mercado, quando necessário, conforme procedimento e legislações vigentes.Realizar as aprovações das reclamações de mercado e desvios, quando delegado.
#J-18808-Ljbffr
