Analista De Garantia De Qualidade

Área e especialização profissional: Qualidade - QualidadeNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralRequisitos:Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia;Experiência em processos de fabricação de medicamentos estéreis;Inglês avançado;Conhecimento das ferramentas da qualidade;Domínio no Pacote Office (especialmente Word e Excel);Disponibilidade para atuar em São Paulo/SP, de segunda a sexta-feira, das 7h15 às 16h15;Disponibilidade para realizar horas extraordinárias (esporádico), incluindo finais de semana.Responsabilidades:Atuar nas atividades de Validação, com foco nos processos de fabricação de estéreis, tais como:Planejar e conduzir estudos de simulação de processos assépticos;Planejar e conduzir estudos de classificação de áreas limpas e equipamentos;Planejar e conduzir estudos de visualização de fluxo de ar (teste de fumaça);Realizar a qualificação de operadores de área limpa, bem como monitorar as condutas assépticas;Desejável experiência nas demais áreas de Validação, como: validação de processos, limpeza, holding time, campanha, filtração esterilizante, qualificação térmica de equipamentos de esterilização;Com foco na estratégia de controle de contaminação, o profissional deve atuar também em atividades da abrangência do Sistema da Qualidade, tais como:Gerenciar e tratar não conformidades e CAPAs;Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão;Ministrar treinamentos;Conduzir processos de gerenciamento de riscos da qualidade;Elaborar análises de tendência de indicadores de qualidade;
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