Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento farmacêutico: Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - 9 meses; Horário de Trabalho: Horário comercial; Local de Trabalho: Embu das Artes; Modelo de Atuação: Hibrido - 3 dias presenciais / 2 home office.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: • Elaborar documentos de validação de sistemas, análise de risco, protocolo de Qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade e relatório final.
Elaborar e revisar documentos de validação de planilhas; • Elaboração, revisão e treinamento de Procedimento de Operação Padrão relacionados a validação (POP's); • Suporte Técnico para os departamentos de: Garantia de Qualidade, TI, P&D, Produção e Controle de Qualidade; • Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de qualidade; • Participar do processo de controle de mudanças e desvios que envolvam de sistemas analisando criticamente os impactos junto às áreas envolvidas, propondo ações/medidas necessárias para a manutenção do estado validado.
O QUE É NECESSÁRIO: • Formação: Farmácia, Engenharia, Engenharia Química, Biologia e Química; • Idiomas: Inglês para leitura; • Conhecimentos: No processo de revisão do procedimento de Operação Padrão relacionados a validação (POP's) e com a abertura de controle de mudanças, CAPA's e investigação de desvios; • Experiência: Experiência com sistema LIMS, EBR, SAP; Eurotherm e Testo; com a elaboração de documentação do ciclo de VSC (qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade, relatório final) e também execução dos testes de validação.
O QUE É DESEJÁVEL: • Conhecimento em Se Suite, Openlab, Irisk.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Local de trabalho: Embu, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Nível hierárquico: Analista