Imprescindível Formação completa em Farmácia ou Química.
Experiência com Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos.
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação.
Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade.
Aplicativos Office.
Desejável Conhecimento em processos de validação de limpeza.
Atividades: Acompanhamento inloco dos projetos de média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo.
Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.
Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos.
Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.
Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos.
Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT.
Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT.
Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE.
Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação.
Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem.
Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS Local de trabalho: Goiás.
Horário: administrativo.