Analista De Garantia De Qualidade - Validação De Equipamentos

Sobre a Empresa:Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento farmacêutico:Segue abaixo informações da posição:Sobre o Cargo:Uma breve descrição das principais responsabilidades do cargo.Responsabilidades:Elaborar documentos de validação de sistemas, análise de risco, protocolo de Qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade e relatório final. Elaborar e revisar documentos de validação de planilhas; Elaboração, revisão e treinamento de Procedimento de Operação Padrão relacionados a validação (POP's); Suporte Técnicopara os departamentos de: Garantia de Qualidade, TI, P& D, Produção e Controle de Qualidade; Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de qualidade; Participar do processo de controle de mudanças e desvios que envolvam de sistemas analisando criticamente os impactos junto às áreas envolvidas, propondo ações/medidas necessárias para a manutenção do estado validado.O que é necessário: Formação: Farmácia, Engenharia, Engenharia Química, Biologia e Química; Idiomas: Inglês para leitura; Conhecimentos: No processo de revisão do procedimento de Operação Padrão relacionados a validação (POP's) e com a abertura de controle de mudanças, CAPA's e investigação de desvios; Experiência: Experiência com sistema LIMS, EBR, SAP; Eurotherm e Testo;com a elaboração de documentação do ciclo de VSC (qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade, relatório final) e também execução dos testes de validação.Vaga temporária afastamento médico 06 a 09 meses com possibilidade de efetivação