Analista De Garantia De Qualidade - Validação De Equipamentos

Sobre a Empresa: Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento farmacêutico: Segue abaixo informações da posição: Sobre o Cargo: Uma breve descrição das principais responsabilidades do cargo. Responsabilidades: Elaborar documentos de validação de sistemas, análise de risco, protocolo de Qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade e relatório final. Elaborar e revisar documentos de validação de planilhas; Elaboração, revisão e treinamento de Procedimento de Operação Padrão relacionados a validação (POP's); Suporte Técnico para os departamentos de: Garantia de Qualidade, TI, P&D, Produção e Controle de Qualidade; Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de qualidade; Participar do processo de controle de mudanças e desvios que envolvam de sistemas analisando criticamente os impactos junto às áreas envolvidas, propondo ações/medidas necessárias para a manutenção do estado validado. O que é necessário: • Formação: Farmácia, Engenharia, Engenharia Química, Biologia e Química; • Idiomas: Inglês para leitura; • Conhecimentos: No processo de revisão do procedimento de Operação Padrão relacionados a validação (POP's) e com a abertura de controle de mudanças, CAPA's e investigação de desvios; • Experiência: Experiência com sistema LIMS, EBR, SAP; Eurotherm e Testo; com a elaboração de documentação do ciclo de VSC (qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade, relatório final) e também execução dos testes de validação. Vaga temporária - afastamento médico - 06 a 09 meses - com possibilidade de efetivação