Graduação em áreas relacionadas à saúde (Farmácia, Medicina, Biomedicina, Enfermagem, etc);Pós-graduação em Pesquisa Clínica, Mestrado/Doutorado, Avaliação Clínica ou áreas correlatas;Experiência prévia em pesquisa clínica, com acompanhamento de estudos e gestão de protocolos;Conhecimento de regulamentações nacionais e internacionais de pesquisa clínica (ANVISA, FDA, EMA, entre outras);Habilidade em comunicação, organização e gerenciamento de cronogramas e equipes multidisciplinares;Capacidade de análise de dados e relatórios clínicos;Conhecimento de ferramentas e sistemas de gestão de estudos clínicos será um diferencial;Inglês avançado será considerado um diferencial.Auxiliar no acompanhamento e revisão dos protocolos de estudo, incluindo definição de objetivos, métodos e critérios de inclusão/exclusão, em colaboração com o CRO (Contract Research Organization) e o Investigador Principal;Monitorar e garantir a execução dos cronogramas dos estudos, assegurando que o planejamento estabelecido e acordado com os centros de pesquisa e o CRO seja seguido;Manter comunicação constante e ativa com centros de pesquisa e clínicas, garantindo que os estudos sejam conduzidos de acordo com os protocolos e regulamentações vigentes;Avaliar e validar dados compartilhados pelos centros de pesquisa e CRO para garantir precisão e integridade;Gerenciar não conformidades e desvios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva, conforme necessário;Assegurar que toda a documentação do estudo esteja completa e atualizada, incluindo consentimentos informados e registros de monitoramento;Participar das atividades realizadas pelo CRO para preparar a equipe e os centros de pesquisa para auditorias internas e externas, garantindo conformidade com requisitos regulamentares;Garantir que os procedimentos e atividades estejam em conformidade com as regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras internacionais;Revisar e interpretar dados e relatórios parciais e finais sobre segurança e eficácia dos produtos em estudo, garantindo alinhamento com os objetivos do estudo e visão estratégica da empresa;Acompanhar a preparação e submissão de relatórios de estudos clínicos para órgãos regulatórios e equipes envolvidas no projeto;Colaborar com as equipes de pesquisa, desenvolvimento e regulamentação para garantir que as necessidades do estudo sejam atendidas e garantir uma troca eficaz de informações;Estabelecer e manter boas relações com investigadores, centros de pesquisa e contatos do CRO, promovendo um ambiente colaborativo e eficiente;Manter-se atualizado sobre as últimas tendências e regulamentações na área de pesquisa clínica, com ênfase em produtos para a saúde.