Analista De Pesquisa E Desenvolvimento Sr (1)

- Planejar e controlar cronogramas de projeto. - Elaborar documentação de projeto e desenvolvimento de produtos e processos, focado na ISO 13485 e RDC 665 de 30 de março de 2022 (e outras legislações aplicáveis ao país e a classe do produto). - Desenvolvimento de materiais que irão compor o produto. - Elaborar especificações técnicas de materiais e serviços relacionados ao produto e ao processo produtivo. - Elaborar, analisar e acompanhar a execução de ensaios pré-clínicos relacionados ao produto, para que sejam atendidos os requisitos na normativos relacionados ao projeto do produto. - Acompanhamento em auditoria interna e externa.- Ensino Superior completo em Engenharia biomédica, engenharia química, engenharia mecânica, química, farmácia, biomedicina, biotecnologia, ou áreas afins.- Experiência mínima de 3 anos na área de pesquisa & desenvolvimento.- Fortes habilidades de comunicação, organizacionais e interpessoais.- Possuir conhecimento mínimo da legislação, normas e regulamentos relacionados a dispositivos médicos (ISO 10993, ISO 13485, RDC 665, RDC 751, Guidance FDA e MDR 2017).- Inglês avançado.- Experiência em indústria de dispositivos médicos ou farmacêutica será um diferencial.- Pós graduação scricto ou latu sensu completa na área de ciências da vida, biomateriais e/ou gestão será um diferencial.- Desejável experiência com sistema ERP SAP.