**Company Description**
**Aseptic Quality Assurance Analyst - Analista de Processo Asséptico
Como membro do departamento de Qualidade, fornece acompanhamento e suporte em tempo real e integral na Produção para operações assépticas. Faz parceria com colegas do site de fabricação para criar um ambiente com os mais altos padrões de desempenho de operações assépticas. Impulsiona a melhoria contínua nas operações assépticas do site.
Turno de Trabalho: Segundo e terceiro
**Qualifications**
**ATRIBUIÇÕES DO CARGO
**- Atua como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem)
- Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções. Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto
- Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site
- Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado
- Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno
- Realiza a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records)
- Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica
- Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico
- Participa nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico
- Realiza treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos
- Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental.
- Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas
- Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico
- Conhecimento de legislações regulatórias de Boas Práticas de Fabricação do Brasil, América Latina e PICS
- Excelente habilidade de comunicação verbal e escrita
- Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
- Inglês Intermediário/avançado
**Additional Information