1.
Acompanhar o cumprimento das normas de ISO e GDP pelas demais áreas da empresa;
2.
Acompanhar os processos operacionais
3.
Analisar os desvios e potenciais problemas para as devidas ações corretivas/ preventivas junto às áreas;
4.
Analisar os relatórios de qualificação térmica e validação nos diversos ambientes nos quais os produtos se encontram armazenados e dar parecer de aprovado / reprovado para uso;
5.
Atender e dar suporte técnico aos clientes e acompanha-los em visitas, processos de amostragens, trabalhos de qualidade e inventários.
6.
Assessorar as demais áreas, supervisão e gerência da área;
7.
Contatar os prestadores de serviços sempre que requerido;
8.
Controlar registros de temperatura:
registrar e analisar o monitoramento da temperatura ambiental e controle das câmaras frias;
10.
Elaborar documentos de validação, tais como:
Especificação de requisito de usuário; elaboração e condução de reuniões de analise de risco; planos de validação, protocolos, avaliação periódica, testes e relatórios;
11.
Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/ Instruções de Trabalho (WI);
12.
Elaborar relatório de anormalidades:
analisar e contabilizar anormalidades externas / internas;
13.
Elaborar relatório de reclamações:
analisar e consolidar as reclamações e repassar para a Supervisão e Gerente da Qualidade;
14.
Executar as atividades relacionadas a validação em todos os sites Life Sciences & Healthcare;
15.
Avaliar os relatórios de qualificação de baús refrigerados, durante o processo de homologação de transportadoras ou durante o processo de renovação da qualificação;
16.
Executar auditorias internas e em fornecedores (ex:
transportadoras);
17.Realizar amostragem, realizar separação das unidades de amostras, preparar os volumes de expedição das amostras e acompanhar expedição das amostras.
18.
Identificar, elaborar e controlar o processo de controle de mudança;
19.
Ministrar e dar suporte para treinamentos;
20.
Monitorar e controlar serviços terceirizados:
Limpeza / Controle de Pragas / Limpeza de Caixa d?água /Refeitório, no que concerne ao cumprimento das normas de Vigilância Sanitária.
Contatar fornecedores;
21.
Realizar Treinamentos de integração de novos colaboradores e treinamentos de reciclagem em Qualidade;
22.
Revisar e aprovar a calibração e validação de equipamentos;
23.
Revisar e aprovar a validação de processos;
24.
Contatar a ANVISA e/ou órgãos reguladores para consultas, cobranças de respostas, quando necessário;
25.
Manter contatos com órgãos competentes / fiscalizadores como:
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Vigilância Sanitária
26.
Atuar em projetos de novos clientes;
27.
Desenvolver novos processos;
28.
Conduzir o comitê de controle de mudanças;
29.
Participar de ?Start up?
de projetos;
30.
Elaborar e analisar os indicadores de performance (KPIs), quando aplicável;
31.
Analisar os desvios de qualidade internos no que se refere a validação;
32.
Analisar os relatórios de qualificação térmica e validação nos diversos ambientes nos quais os produtos se encontram armazenados e dar parecer de aprovado / reprovado para uso;
33.
Revisar e aprovar a validação de processos;
34.
Cumprir as normas de HSE, Qualidade, Programa 5S e do Código de Conduta.
Superior completo l Farmácia, areas afins ou engenharia
Experiência com Rotina nas atividades de Qualidade e/ou Validação e SGQ ( Sistema de Gestão da Qualidade)