Analista De Qualidade

Você será responsável por:• Auxiliar na estratégia regulatória para o registro e lançamento de novos produtos, bem como para alterações de registros e notificações de dispositivos médicos junto à ANVISA;• Conduzir a Certificação de Conformidade (INMETRO) dos produtos sob sua responsabilidade, realizando a interface entre os OCP's e fabricantes;• Preparar e manter as certificações de Boas Práticas de Fabricação/Distribuição ANVISA, quando aplicável;• Elaboração e manutenção de POP s;• Elaboração, revisão, manutenção e aplicação de políticas de qualidade;• Elaboração e tradução de manuais técnicos;• Orientar as demais áreas do negócio em relação aos requisitos regulatórios e políticas de qualidade;• Graduação: Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina ou correlatas;• Bom conhecimento de regulamentações de produtos para saúde, principalmente nas RDC s 665/2022, 40/2015, 431/2020, 751/2022, 551/2021, ISO 13485/2016 e IN8/2013.• Conhecimento, execução e gerenciamento dos processos de Pré e Pós-Mercado (registros de produtos, BPF, INMETRO, atividades de Pós-Mercado);• Proficiência em Inglês – leitura e boa escrita indispensáveis.• Vale Refeição: R$ 880,00/mês;• Vale Transporte: calculado de acordo com o local• Acesso ao TotalPass;;• Plano odontológico;• Plano de saúde compartilhado. Disponibilidade de atuação: Segunda a Quinta-feira: 08h ás 18h Sexta-feira: 08h as 17h 1h de Almoço.