Analista De Regulatórios Sênior - Uberaba/Mg

Detalhes da Vaga

Para ter sucesso nessa posição você precisa:Obrigatório:Ensino Superior em Biologia, Química ou Engenharias e/ou áreas correlatas;Experiência anterior na área de Regulatórios;Desejável:Pós graduação em áreas relacionadas;Inglês e Espanhol intermediário.Nessa posição você será responsável por:Executar e controlar atividades relacionadas à submissão de registro de produtos: elaborar, contratar, verificar, solicitar, responder exigências ou alterações e manter os registros federais e estaduais, realizando análise de contexto junto à gerência, levantamento e monitoramento de aspectos e impactos, riscos e oportunidades;Contratar em conjunto com a Gerência de Regulatórios os estudos toxicológicos, eco-toxicológicos, microbiológicos, físico-químicos e demais para elaboração de processo de registro de produtos da UbyAgro, sendo responsável pelo aprovação do plano de estudos, rascunhos e relatórios finais;Efetuar a submissão nos sites governamentais para registro de produtos da Ubyfol, bem como acompanhar os portais de comunicação do governo, auxiliando em conjunto com a Gerência e P&D, o tratamento de exigências, incluindo retorno quanto as tratativas;Preparar modelo de rótulos,bulas e embalagens para produtos da UbyAgro, e submeter no Agrofit;Dar suporte (Gerência de Regulatórios) na gestão de registro, importação e exportação de produtos da Ubyfol Agro, efetuando levantamento, elaborando relatórios e apresentando sugestões pertinentes para manutenção dos registros de produto e do estabelecimento;Contribuir para manutenção e melhoria contínua do sistema de registro de produtos por meio da disseminação dos conceitos e implementação de ferramentas e métodos de gestão atualizados (i.e.
alteração na legislação);Programar e viabilizar, junto ao RH, o treinamento de todos os colaboradores, visando à correta utilização das ferramentas de Gestão de Registro e Manutenção de Produtos, a multiplicação dos conhecimentos, padronização de procedimentos e a manutenção dos programas implantados;Controlar documentos relacionados a contratação de estudos, relatórios, submissão, guias de pagamento, registros federais e estaduais a fim de atestarem a aplicação das normas na empresa mantendo-as sempre atualizados e disponíveis;Identificar, registrar, bloquear, dispor, tomar ação corretiva e verificar a implementação das correções aos itens não conformes;Garantir a rastreabilidade dos registros produtos, a fim de identificar alguma falha no processo de contratação, submissão, pagamentos e registros , bem como cuidar da atualização de rótulos, bulas e embalagens quando necessário em conjunto com marketing e P&D;Comunicar e registrar não-conformidades, auxiliando na investigação da causa e propondo ações como forma de evitar a repetição da ocorrência;Planejar e realizar submissões de registro e manutenção, garantindo o cumprimento legal e sugerindo melhorias quando necessário, garantindo seu cumprimento;Auxiliar no controle das responsabilidades da empresa em relação aos órgãos fiscalizadores;Realizar o controle do processo de contratação de estudos, garantindo a validação dos critérios de aprovação conforme previsto na legislação;Cumprir e revisar quando necessário os procedimentos, especificações e demais documentos do regulatórios (i.e.
elaborar check list, revisar e divulgar aos stakeholders conforme a legislação);Realizar processo de homologação de fornecedores de estudos com fins de registro de produto, incluindo avaliação documental e auditorias in loco para validação;Controlar renovação, manutenção e obtenção de registro de produtos.


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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