ATIVIDADES
Participar do Comitê da Qualidade
Participar na análise crítica de resultados e necessidade referentes a gestão do sistema de qualidade e boas práticas de distribuição e armazenamento de produtos para saúde.
Elaborar, com auxílio da equipe técnica e RD, a documentação para o registro de produtos na ANVISA
Estabelecer e monitorar junto com a diretoria, RD e comitê da qualidade as metas referentes aos objetivos e política da qualidade
Auxiliar na elaboração de relatórios referente ao sistema de qualidade, as ações preventivas e corretivas.
Participar da a adequação e atualização do SGQ e BPF.
Auxiliar no planejamento e controle dos indicadores de processo para seu cumprimento em conjunto com o RD e Diretoria.
Propor e participar da implementação de melhorias em diversos processos, programas e sistemas da Empresa.
Manter-se atualizado com relação às alterações regulamentares e estatutárias que afetem as conformidades com a atual situação da empresa e do sistema da qualidade em vigor
Acompanhar as auditorias internas e externas da qualidade e quaisquer outras ligações com partes externas em assuntos relativos ao SGQ ou requerimentos regulamentares como auditoria sobre BPDA de produtos para saúde da ANVISA.
Assegurar que os processos necessários para o SGQ e BPDA e Registro de produtos para saúde sejam estabelecidos, implementados e mantidos.
Manter e controlar todos os manuais, procedimentos ou quaisquer outros documentos e processos do sistema de gestão da qualidade.
COMPETÊNCIAS ESPECÍFICAS
Conhecer a norma os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade em geral (preferencialmente a- ABNT NBR ISO 13485:2016 - Produtos para saúde
Conhecer ou ter capacidade de entender a normas os requisitos da Resolução ANVISA RDC665-2022 sobre as Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de produtos para saúde RDC 752-2022 sobre registro de produtos
Conhecer recursos e agentes disponíveis no mercado.
Conhecer e saber trabalhar com sistemas informatizados em geral.
Conhecer técnicas de qualidade e produtividade.
Possuir domínio de conhecimento das técnicas de planejamento, organização e controle.
Conhecer teorias, conceitos e práticas voltadas à gestão de qualidade.
Conhecer técnicas de planejamento estratégico.
Possuir capacidade de busca de novos recursos para desenvolvimento e aprimoramento das tarefas internas da empresa
Possuir capacidade de busca de novos recursos e tecnologias.
Manter-se atualizado quanto a legislação sanitária (principalmente da ANVISA e VISA municipal) e demais órgãos reguladores
Saber utilizar-se de recursos de mídia como jornais e internet para manter-se atualizado quanto a alterações estatutárias e regulamentares que possam interferir na empresa.
QUALIFICAÇÕES
Formação: Superior completo em Administração, Engenharia ou Tecnologia
Idiomas: Inglês de intermediário para avançado (escrita e leitura)
Outras Qualificações: Treinamentos em Sistemas de Gestão de Qualidade.
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: R$3.000,00 - R$3.500,00 por mês
Benefícios:
Assistência médica
Vale-refeição
Vale-transporte
Horário de trabalho:
De segunda à sexta-feira
Turno de 8 horas
#J-18808-Ljbffr
