Analista De Validação De Desenvolvimento

Atividades: Realizar análises em controle de qualidade físico-químico quando necessário; Planejar, preparar, executar e/ou acompanhar ensaios/testes para validação, avaliação ou otimização de métodos analíticos e/ou processos; Elaborar e revisar documentos e procedimentos referentes ao processo de validação de métodos; Elaborar/atualizar controles, protocolos e relatórios de validação de métodos ou testes de adequabilidade de métodos; Realizar a avaliação crítica de resultados, metodologias e análises; Dar suporte à Coordenação quanto à resolução de problemas relacionados com metodologias analíticas.
Requisitos: Graduação completa em Farmácia ou Química ou Engenharia Química: Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico; Experiência com validação de métodos (RDC 166/17); Conhecimento e/ou experiência com validação/adequabilidade de métodos; Prática em validação de métodos e execução de análises principalmente em HPLC, UPLC, CG, Absorção atômica e ICP.
Familiaridade com Farmacopeias; Conhecimento em integridade de dados; Conhecimento intermediário a avançado no pacote Office; Habilidade em elaboração de Protocolos e Relatórios de testes bem como Protocolos e Relatórios de Validação de métodos; Conhecimento das ferramentas da qualidade (controle de mudanças, análise de risco, investigações de desvios por exemplo); Conhecimento de BPL, BPD e BPF; Desejável: Inglês básico a intermediário.