Analista De Validação De Desenvolvimento

Atividades:

Realizar análises em controle de qualidade físico-químico quando necessário;
Planejar, preparar, executar e/ou acompanhar ensaios/testes para validação, avaliação ou otimização de métodos analíticos e/ou processos;
Elaborar e revisar documentos e procedimentos referentes ao processo de validação de métodos;
Elaborar/atualizar controles, protocolos e relatórios de validação de métodos ou testes de adequabilidade de métodos;
Realizar a avaliação crítica de resultados, metodologias e análises;
Dar suporte à Coordenação quanto à resolução de problemas relacionados com metodologias analíticas.

Requisitos:
Graduação completa em Farmácia ou Química ou Engenharia Química:
Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;
Experiência com validação de métodos (RDC 166/17);
Conhecimento e/ou experiência com validação/adequabilidade de métodos;
Prática em validação de métodos e execução de análises principalmente em HPLC, UPLC, CG, Absorção atômica e ICP.
Familiaridade com Farmacopeias;
Conhecimento em integridade de dados;
Conhecimento intermediário a avançado no pacote Office;
Habilidade em elaboração de Protocolos e Relatórios de testes bem como Protocolos e Relatórios de Validação de métodos;
Conhecimento das ferramentas da qualidade (controle de mudanças, análise de risco, investigações de desvios por exemplo);
Conhecimento de BPL, BPD e BPF;
Desejável: Inglês básico a intermediário.