Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia; Registro de classe ativo; Inglês intermediário (leitura, interpretação e escrita); Necessário vivência em indústria farmacêutica nas áreas de qualificação e validação; Conhecimento em ferramentas de qualidade, estatísticas e análise de riscos; Conhecimento em normas nacionais e internacionais relacionadas; Pacote MS-Office; Desejável conhecimento em Lims e SAP; Necessário conhecimento em Minitab e SE Suite.
Desenvolver e validar processos produtivos, processos de limpeza, transporte, sistemas e utilidades, e qualificar equipamentos (analíticos e produtivos) e áreas, existentes e novos, para suporte de processos de produção, controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, com foco no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação vigentes, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais; Elaborar e revisar protocolos, análise de riscos, relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia e outros necessários; Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte, qualificação e outros aplicáveis; Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes; Investigar e documentar desvios de qualidade e controle de mudanças; Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais; Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes.