A Catalent está à procura de um Analista de Validação Júnior.
**Pré-Requisitos**:
- Formação em farmácia, química, ou áreas correlacionadas;
**Atividades**:
O colaborador que ocupar esta posição será responsável por:
- Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados.
- Participação ativa nos projetos com impacto em VSC;
- Elaboração de documentos relacionados a integridade de dados.
- Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;
- Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações;
- Elaboração de cronograma de validação;
- Execução de Revisão Periódica;
- Revisão de Requisitos do Usuário;
- Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA's;
Atribuições:
- Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/19;
- Desejável conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
- Desejável conhecimento em Qualificação de Equipamentos;
- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
- Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos;
- Experiência na elaboração de POP's, abertura e acompanhamento de CM´s e CAPA's;
- Desejável Inglês intermediário;
**Benefícios da posição**
- Avaliação anual de performance + feedback
- Exposição cross funcional a outras áreas
- Convênio médico, odontológico, seguro de vida, previdência privada, vale alimentação (R$ 420,60), PLR, restaurante no local, estacionamento gratuito, wi-fi gratuito, são oferecidos desde o primeiro dia de trabalho.
- Trabalhar somente 40 horas por semana
- LinkedIn Learning
- Gympass
- Fazer parte de uma empresa que acredita muito na Diversidade e na Inclusão.
Aqui todes são bem vindes!!
**About Catalent**
**_Catalent offers rewarding opportunities to further your career!
_**_Join the global drug development and delivery leader and help develop some of the nearly 200 products we launch each year or help supply over 7,000 products for patients around the world.
Catalent is an exciting and growing international company where our professionals work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market, for the benefit of patients globally._
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A Catalent é uma empresa internacional inovadora e em crescimento, onde os colaboradores trabalham diretamente com empresas farmacêuticas, biofarmacêuticas e de saúde ao consumidor de todos os tamanhos, para promover novos medicamentos, desde o desenvolvimento inicial até os testes clínicos e para o mercado.
A Catalent produz mais de 70 bilhões de doses por ano, e cada uma será usada por quem está contando conosco.
Junte-se a nós para fazer a diferença.
A Catalent está comprometida com a saúde e segurança de seus colaboradores, visitantes, clientes e pacientes que atendemos.
Como resultado da pandemia global, modificamos muitos de nossos processos de recrutamento e integração para manter a segurança de todos.
O time de Recursos Humanos comunicará todos os processos e procedimentos de segurança necessários em cada etapa.
Atitude.
ritmo dinâmico.
trabalho significativo.
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