**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos Pleno**
**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
**Missão do cargo**:
Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.
**Principais responsabilidades e desafios do cargo**:
- Desenvolvimento e execução de protocolos de equipamentos utilizados na produção de medicamentos;- Coleta e análise de dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;- Identificação e correção de desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;- Colaboração com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;- Elaboração de relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;- Participação em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.
**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;- Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);- Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;- Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o Draw.io;- Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;- Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;- Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;
**Educação necessária**:
- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
**Local de Trabalho**:
- Itapecerica da Serra - SP;
- 100 % presencial.
**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.
