Analista De Validação

Estamos assessorando uma das maiores fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAS) da América Latina que tem o compromisso de garantir medicamentos de qualidade com (IFAs) desenvolvidos no Brasil.
Sendo responsável pela produção de IFAs para medicamentos de marca, genéricos, similares e medicamentos para doenças negligenciadas, tornando – a uma empresa de alta relevância no cenário farmacêutico brasileiro e no Sistema Único de Saúde (SUS).
Responsabilidades: Planejar, desenvolver e executar protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho para equipamentos e sistemas.
- Conduzir estudos de validação de limpeza e de processo, garantindo conformidade com as normas GMP e demais requisitos regulatórios.
- Realizar análise de risco, em processos e equipamentos.
- Conduzir a qualificação térmica de instalações.
- Reportar o progresso dos indicadores de validação.
- Condução de treinamentos operacionais; - Atuar como ponto de contato técnico para as áreas de produção, qualidade e engenharia.
- Participar de investigações de desvios relacionados a falhas em processos validados.
Requisitos Obrigatórios: Graduação Completa em Engenharia Química, Química, Farmácia ou áreas correlatas; Conhecimento aprofundado das normas de Boas Práticas de Fabricação, RDC 654/2022 e guias internacionais de validação (FDA, ICH); Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação e validação; Vivência com a preparação e revisão de documentos técnicos; Inglês Intermediário (inglês técnico – leitura e escrita); Disponibilidade para atuar presencialmente em Duque de Caxias, RJ.
Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT Jornada: Período Integral Nível hierárquico: Analista