Analista De Validação

Executar as atividades na área de Validação e qualificação, acompanhar estudos relacionados às utilidades, processos, limpezas, equipamentos e sistemas computadorizados, estudos de HT, acompanhamento periódico, abrangendo os processos referentes à estabilidade quando necessário.
- Planejar, controlar e cumprir com o plano anual de validações de processo;
- Elaborar e revisar os protocolos, relatórios e outras documentações relativas à validação;
- Elaborar planos de amostragem e análises de risco;
- Acompanhar os processos produtivos, incluindo processo de limpeza;
- Realizar análise e tratamento dos dados obtidos nos estudos de validação realizados;
- Avaliar os impactos dos controles de mudanças gerados, do ponto de vista de validação.
- Elaborar análise de risco para os processos em geral.
- Executar asatividades e manter o status validado de sistemas computadorizados.
- Executar e monitorar atividades, testes de qualificação de equipamentos e utilidades (ERU/RP/QI/QO/QP).
- Executar e monitorar atividades de validação de limpeza e sanitização.
- Executar e monitorar atividades de validação de processo.
- Ajudar na revisão e validação dos procedimentos, protocolos, relatórios e estudos associados aos processos e projetos estudados;
- Acompanhar e atualizar o Plano Mestre de Validação e seus cronogramas e contribuir para que estejam sempre atualizados de acordo com a periodicidade estabelecida.
- Trabalhar segundo normas internas de saúde, segurança, qualidade meio ambiente e responsabilidade social.