Analista De Validação Pl - Biotech

Detalhes da Vaga

.Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), em IFA biotecnológico, através da orientação da liderança e normativas vigentes; Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos; Executar e acompanhar os estudos de Validação em IFA biotecnológico, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança; Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes; Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados; Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas; Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados; Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através das ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados. O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes Necessário conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream). Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e Pacote Office. Desejável conhecimento no sistema SAP e Google Docs / Sheets. CRF / CRQ ativo Local de Trabalho: Cotia - SP (km 30 Raposo Tavares)


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Jobtome_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Técnico Químico

Nossa empresa fabrica, especifica, vende e também execura pisos e revestimentos de alto desempempenho (RAD). Pisos, tintas e revestimentos a base de resinas ...


Hardyfloor Group - São Paulo

Publicado 5 days ago

Data Scientist

Come to one of the biggest IT Services companies in the world!! Here you can transform your career! Why to join TCS? Here at TCS we believe that people make ...


Tata Consultancy Services - São Paulo

Publicado 5 days ago

Analista De Pesquisa Pleno

Analista de Pesquisa Pleno Principais responsabilidades: Implementar e medir a experiência completa dos clientes, corretores e prestadores em todos os pontos...


Sulamérica - São Paulo

Publicado 5 days ago

2024-067/068 Pessoa Analista De Solução Tecnológica Iii

A Atech é uma empresa do Grupo Embraer. Desenvolvemos soluções tecnológicas com DNA 100% nacional, por meio de sistemas que controlamos voos, que atuam na de...


Atech – Negócios Em Tecnologias Sa - São Paulo

Publicado 5 days ago

Built at: 2024-11-18T15:35:04.476Z