Analista De Validação Pl

Diferencial possuir domínio na experiência com processos de validação de processo, limpeza, software e Qualificação.Vivencia em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos será considerado diferencial.Formação em auditor interno ou lead Assessor (auditor líder) é um diferencial.RDC 658/2022 Boas Práticas de Fabricação de MedicamentosRDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de CosméticosINs 138 e 134/2022Elaborar e manter as documentações de qualificação e validação atualizadas conforme processo vigente.Elaborar e executar as qualificações de equipamentos, utilidades, validação de processo, limpeza e software com base nos cronogramas de qualificação e validação.Emitir parecer final baseado no estudo de qualificação, validação de processo, limpeza e software realizado.Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de qualificação de um equipamento e/ou utilidades, assim como, o de validado de um produto, processo ou limpeza.Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações. Executar as análises de riscos relacionados ao processo de qualificação e validação.