Analista De Validação Sr

Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia química.Conhecimento sólido em normas da qualidade.Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade.Pacote Office Avançado.Experiência nos ramos cosméticos, farmacêutico, químico será considerado diferencial.Gestão da qualidade.Raciocínio lógico.Resolução de problemas.Habilidade analítica.Orientação para resultados.Trabalho em equipe.Excelência na execução.Orientação para o processo.Planejar e Identificar estudos de redução de riscos para contribuir com a qualidade do processo.Pesquisar, avaliar e implementar melhorias no processo produtivo a fim de reduzir perdas, desvios e aumentar a conformidade na qualidade do produto.Criar e/ou revisar instruções de trabalho, detalhamento de todas as etapas visando reformulação, padronização ou implementação para a eficácia do processo de transferência industrial e afins.Definir o processo de produção para condução da scale up, com base na documentação do desenvolvimento do produto.Aplicar e acompanhar projetos e experimentos de lotes piloto, assegurando a qualidade e viabilidade para o processo fabril.Executar e/ou revisar as atividades de qualificação, contribuindo com o cumprimento das estratégias traçadas para o site e manter o status de qualificação dos equipamentos e utilidades, conforme a regulamentação vigente.Elaborar, revisar e executar validações de processos, limpeza e outros, conforme cronograma da área.Elaborar, revisar e aprovar validações de sistemas computadorizados.Conduzir análises de risco, para implementação e correta aplicação quando aplicável, visando a mitigação de quaisquer riscos à qualidade e segurança dos produtos, processos e aos pacientes.Levantamento de dados e criação de indicadores do setor.