Analista De Vigilância Pós Mercado Júnior

Job descriptionSe você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.
A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes.
O Analista de Vigilância Pós Mercado será responsável por elaborar e revisar os documentos relacionados ao processo de Avaliação Pós Mercado aplicáveis ao certificado CE da FGM Dental Group, realizar processos de tecnovigilância, participar das auditorias internas e externas, entre outras atividades da área de assuntos regulatórios.

Main responsibilitiesElaborar documentos relativos ao processo de monitorização pós comercialização (marcação CE);Realizar o processo de tecnovigilância da ANVISA e demais órgãos de saúde internacional;Analisar banco de dados disponíveis publicamente de produtos médicos;Elaborar os relatórios de tendências das reclamações;Participação em auditorias internas e externas. Requirements and skillsSuperior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;Conhecimento em requisitos regulatórios de dispositivos médicos será considerado um diferencial;Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.
#J-18808-Ljbffr