Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população. Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.
O que esperamos de você:
Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas;
Experiência mínima de 5 anos na indústria farmacêutica;
Amplo domínio das técnicas analíticas, incluindo HPLC (DAD/RID/FLD), CG-FID/HEAD SPACE e ICP-OES;
Conhecer as legislações pertinentes sobre extraíveis e lixiviáveis.
Inglês – Nível Avançado.
Disponibilidade para trabalhar no 2º turno (das 13:40h às 22:36h).
Confira abaixo as principais atividades desta posição:
Realizar estudo de degradação forçada conforme orientações da RDC 53/2015 Guia 04, com habilidades desejáveis em predição orgânica e predição in silico;
Desenvolver metodologia para testes de dissolução e solubilidade, conforme diretrizes estabelecidas na RDC 31/2010 (NT 04 / Guia 14);
Executar desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de teor, identificação de produtos de degradação, validação de limpeza, avaliação de solventes residuais e detecção de impurezas elementares, em conformidade com a legislação atual (para produtos acabados e matérias-primas) estabelecida na RDC 166 – Guia 10;
Elaborar especificações técnicas para produtos acabados e matérias-primas;
Familiaridade com regulamentos referentes ao controle de nitritos, nitratos e prevenção de formação de nitrosaminas, conforme descrito na RDC 677 - Guia 50;
Responsável por atividades dos projetos sob sua responsabilidade, seguindo os cronogramas estabelecidos;
Elaborar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e demais documentações necessárias;
Preparar justificativas técnicas e respostas às demandas da agência reguladora.