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.Sobre a Empresa: Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Sobre o Cargo: Acompanha/realiza o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF's (Drug Master File), artigos científicos, patentes e demais bibliografias disponíveis para elaboração do Dossiê de Desenvolvimento do Produto e toda a documentação requerida no processo de Desenvolvimento de Produtos; Desenha e acompanha os estudos de pré formulação, definindo a melhor fórmula e processos de partida para o desenvolvimento de cada produto; Manipula lotes de bancada visando o desenvolvimento da formulação do novo produto; Planeja e acompanha, quando necessário, estudos de estabilidade exploratórios em lotes de bancada; Acompanha a fabricação de lotes semi industriais para avaliação da estabilidade e posterior submissão à Anvisa; Elabora/revisa os documentos pertinentes ao desenvolvimento dos novos produtos/processos como procedimentos operacionais padrão e demais documentos que se fizerem necessários; Elabora documentações gerais internas do departamento assim como elaborar relatórios das atividades com a finalidade de cumprir com as Boas práticas de Fabricação e Desenvolvimento; Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades relacionadas a Controle de Mudanças (CM's); Realiza avaliações de impactos dos Controles de Mudanças (CM's); Suporte aos analistas pleno/júnior e estagiários no desenvolvimento de suas atividades com o objetivo de dividir conhecimentos e experiências profissionais; Participa de reuniões quando necessário ou designado pelo gestor imediato acompanhando-o ou substituindo-o. Responsabilidades: Graduação Completa (obrigatório) em FarmáciaExperiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica, podendo ser avaliado experiência em Indústria Cosmética, Alimentícia ou Veterinária.Inglês avançadoCursos de atualização na área de pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico.Conhecimento na plataforma SAPConhecimento em legislações vigentes da área


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Jobtome_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Built at: 2024-11-18T16:01:05.575Z