Job descriptionVenha somar junto ao time de Laboratório Desenvolvimento Analítico, estamos com oportunidade para Analista de Desenvolvimento Pl.Em Busca de Excelência: "Juntos Somos Saúde" - Pharlab.Junte-se a nós nessa jornada!Prazo para realização do cadastro na plataforma: 20 de outubro de 2024.Resumo de Atribuições:Desenvolver e validar métodos analíticos para matéria-prima e produto acabado, atendendo às normas internas e a legislação vigente. Desenvolver métodos indicativos de estabilidade contemplando as impurezas do produto acabado. Desenvolver métodos de dissolução e executar estudo de solubilidade. Elaborar toda a documentação necessária para os métodos desenvolvidos e validados. Participar de reuniões de acompanhamento de projeto com a gestão do setor.Main responsibilitiesSeus desafios serão:Revisar o relatório final de adequabilidade de método analítico compendial, por meio da análise crítica dos dados obtidos na execução dos protocolos a fim de verificar se o método analítico é adequado para uso nas condições laboratoriais da Pharlab;Realizar o levantamento dos produtos, materiais necessários e avaliação de custos para a realização da adequabilidade de método analítico compendial e validação metodologia analítica, por meio da revisão dos compêndios oficiais, estoque físico de itens e contato com os fornecedores com intuito de elaborar e prover recursos necessários para execução do cronograma anual de adequabilidade;Padronizar a forma de elaboração dos registros de análises, bem como nortear seu preenchimento durante a execução dos testes e orientar a conferência dos registros de análises;Controlar o estoque e compra de padrões de referência, por meio da verificação física dos mesmos com o intuito de manter em estoque os padrões necessários para as análises, bem como garantir que eles estejam dentro do prazo de validade;Comparar os perfis de dissolução e sua avaliação crítica com base em diferentes metodologias;Revisar os procedimentos operacionais padrão - POP do laboratório de controle de qualidade físico-químico, por meio de manuais de equipamentos, legislações e normas vigentes com o intuito de padronizar as operações do laboratório;Avaliar o impacto de mudanças no produto e/ou pós-registro, bem como alterações de processo, tamanho de lote, alteração e/ou inclusão de local de manufatura do produto, sempre que necessário;Participar do delineamento de parâmetros para desenvolvimentos de métodos analíticos para a fabricação de produtos farmacêuticos;Elaborar e atualizar materiais dos treinamentos de Desenvolvimento Analítico, bem como ministrar esses treinamentos, visando o repasse das informações, adequação às normas da Pharlab e manutenção das certificações da Organização;Manter o laboratório conforme procedimentos operacionais e rotinas preestabelecidas;Dar suporte aos analistas júnior, técnicos e estagiários;Manter-se atualizado quanto a novos procedimentos e processos inerentes à sua área de atuação;Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, boas práticas de fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender Normas Internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa;Apoiar o superior imediato em assuntos inerentes a sua área de atuação, apresentando e discutindo problemas e irregularidades, a fim de subsidiar definição de procedimentos e ações a serem adotadas;Executar outras atividades correlatas, a critério do superior imediato.Requirements and skillsEscolaridade:Mínima: Ensino superior em Farmácia, Química ou afins; Desejável: Pós-graduação em áreas afins.Experiência:Mínima de 02 anos; Experiência em técnicas instrumentais como HPLC, CG e espectrofotometria de absorção no ultravioleta e visível (UV – Vis); Experiência em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas; Conhecimento de Legislações vigentes referentes a validação e desenvolvimento de metodologias analíticas; Conhecimento de Normas Anvisa.Será um diferencial:Pós-graduação em áreas afins; Inglês intermediário.Additional informationHorário de Trabalho:Segunda a sexta-feira, necessário ter disponibilidade para atuar no segundo turno no horário das 13:15h às 22:55h; Trabalho 100% presencial, na cidade de Lagoa da Prata/MG.Benefícios Oferecidos:Ticket: Alimentação/Refeição.Assistência Médica: Plano de saúde com subsídio parcial da empresa, com coparticipação do colaborador.Plano Odontológico.Medicamentos da linha de produção.Telemedicina: Médicos, Psicólogos e Nutricionistas.GoGood: Planos de atividades físicas.Previdência Privada: Plano de previdência complementar.Participação nos Resultados: Participação nos resultados da empresa, conforme metas e desempenho.
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