Venha somar junto ao time de** Laboratório Desenvolvimento Analítico**, estamos com oportunidade para** Analista de Desenvolvimento Pl.
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Em Busca de Excelência**: "Juntos Somos Saúde" - Pharlab.
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Junte-se a nós nessa jornada!
**Prazo para realização do cadastro na plataforma: 20 de outubro de 2024.
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**Resumo de Atribuições**:
Desenvolver e validar métodos analíticos para matéria-prima e produto acabado, atendendo às normas internas e a legislação vigente.
Desenvolver métodos indicativos de estabilidade contemplando as impurezas do produto acabado.
Desenvolver métodos de dissolução e executar estudo de solubilidade.
Elaborar toda a documentação necessária para os métodos desenvolvidos e validados.
Participar de reuniões de acompanhamento de projeto com a gestão do setor.
**Responsabilidades e atribuições** Seus desafios serão**:
- Revisar o relatório final de adequabilidade de método analítico compendial, por meio da análise crítica dos dados obtidos na execução dos protocolos a fim de verificar se o método analítico é adequado para uso nas condições laboratoriais da Pharlab;
- Realizar o levantamento dos produtos, materiais necessários e avaliação de custos para a realização da adequabilidade de método analítico compendial e validação metodologia analítica, por meio da revisão dos compêndios oficiais, estoque físico de itens e contato com os fornecedores com intuito de elaborar e prover recursos necessários para execução do cronograma anual de adequabilidade;
- Padronizar a forma de elaboração dos registros de análises, bem como nortear seu preenchimento durante a execução dos testes e orientar a conferência dos registros de análises;
- Comparar os perfis de dissolução e sua avaliação crítica com base em diferentes metodologias;
- Revisar os procedimentos operacionais padrão - POP do laboratório de controle de qualidade físico-químico, por meio de manuais de equipamentos, legislações e normas vigentes com o intuito de padronizar as operações do laboratório;
- Avaliar o impacto de mudanças no produto e/ou pós-registro, bem como alterações de processo, tamanho de lote, alteração e/ou inclusão de local de manufatura do produto, sempre que necessário;
- Participar do delineamento de parâmetros para desenvolvimentos de métodos analíticos para a fabricação de produtos farmacêuticos;
- Participar no estabelecimento de diretrizes e critérios para a validação de métodos analíticos utilizados para análises de insumos farmacêuticos e medicamentos em todas as suas fases de produção;
- Elaborar e atualizar materiais dos treinamentos de Desenvolvimento Analítico, bem como ministrar esses treinamentos, visando o repasse das informações, adequação às normas da Pharlab e manutenção das certificações da Organização;
- Manter o laboratório conforme procedimentos operacionais e rotinas preestabelecidas;
- Dar suporte aos analistas júnior, técnicos e estagiários;
- Manter-se atualizado quanto a novos procedimentos e processos inerentes à sua área de atuação;
- Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, boas práticas de fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
- Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender Normas Internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa;
- Executar outras atividades correlatas, a critério do superior imediato.
**Requisitos e qualificações** Escolaridade**
Mínima: Ensino superior em Farmácia, Química ou afins;
Desejável: Pós-graduação em áreas afins.
**Experiência**
Mínima de 02 anos;
Experiência em técnicas instrumentais como HPLC, CG e espectrofotometria de absorção no ultravioleta e visível (UV - Vis);
Experiência m desenvolvimento e validação de metodologias analíticas;
Conhecimento de Legislações vigentes referentes a validação e desenvolvimento de metodologias analíticas;
Conhecimento de Normas Anvisa.
**Será um diferencial**
Pós-graduação em áreas afins;
Inglês intermediário.
**Informações adicionais** Horário de Trabalho**
Segunda a sexta-feira, necessário ter disponibilidade para atuar no segundo turno no horário das 13:15h às 22:55h;
Trabalho 100% presencial, na cidade de Lagoa da Prata/MG.
**Benefícios Oferecidos**
- ** Ticket**:Alimentação/Refeição.
- ** Assistência Médica**:Plano de saúde com subsídio parcial da empresa, com coparticipação do colaborador.
- ** Plano Odontológico.
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- ** Medicamentos da linha de produção**.
- ** Telemedicina**: Médicos, Psicólogos