Analista Em Assuntos Regulatórios

Descrição da vaga: •            Elaborar e acompanhar os processos de registro, pós-registro e cumprimento de exigências; Avaliar e implementar os requisitos de legislações regulatórias atuais e futuras. Analisar a documentação do fabricante estrangeiro e elaborar os processos de registro dos produtos (medicamentos e produtos para a saúde); •            Responder as notificações de Farmacovigilância e Notivisa; •            Responder as reclamações de clientes; •            Acompanhar diariamente as publicações de novas resoluções da ANVISA no Diário Oficial da União (D.O.U); •            Elaborar os processos de certificação de Boas Práticas de Fabricação da GoldMed e de empresas estrangeiras; •            Monitorar os processos de revalidação dos documentos referentes à VISA local e a ANVISA, isto inclui: Licenças Sanitárias e outras, certificações e registros; Requisitos e qualificações Farmacêutico com experiência em processos de registro de medicamentos e produtos para saúde. •            Conhecimento nas Normas sanitárias nacionais e internacionais nas áreas de Registro e Pós-Registro de Produtos para Saúde e medicamentos; Experiência no serviço de Regularização de empresas junto aos órgãos sanitários competentes. Habilidades •            Interpretar e analisar normas sanitárias; •            Ter facilidade de comunicação. Iniciativa e relacionamento; •            Ter boa fluência verbal; •            Ter comprometimento com a confidencialidade; •            Ser proativo; •            Demonstrar dinamismo; •            Demonstrar capacidade de síntese; •            Demonstrar persistência; •            Evidenciar raciocínio lógico; •            Estabelecer e manter comunicação. Salário: A combinar. Benefícios Assistência Médica e Odontológica, Cartão Refeição ou Alimentação, Transporte, Seguro de Vida, Day Off Aniversário, entre outros benefícios.