Analista Em Assuntos Regulatórios

Descrição da vaga:

• Elaborar e acompanhar os processos de registro, pós-registro e cumprimento de exigências;
Avaliar e implementar os requisitos de legislações regulatórias atuais e futuras.
Analisar a documentação do fabricante estrangeiro e elaborar os processos de registro dos produtos (medicamentos e produtos para a saúde);
• Responder as notificações de Farmacovigilância e Notivisa;
• Responder as reclamações de clientes;
• Acompanhar diariamente as publicações de novas resoluções da ANVISA no Diário Oficial da União (D.O.U);
• Elaborar os processos de certificação de Boas Práticas de Fabricação da GoldMed e de empresas estrangeiras;
• Monitorar os processos de revalidação dos documentos referentes à VISA local e a ANVISA, isto inclui: Licenças Sanitárias e outras, certificações e registros;

Requisitos e qualificações
Farmacêutico com experiência em processos de registro de medicamentos e produtos para saúde.
• Conhecimento nas Normas sanitárias nacionais e internacionais nas áreas de Registro e Pós-Registro de Produtos para Saúde e medicamentos;
Experiência no serviço de Regularização de empresas junto aos órgãos sanitários competentes.

Habilidades
• Interpretar e analisar normas sanitárias;
• Ter facilidade de comunicação. Iniciativa e relacionamento;
• Ter boa fluência verbal;
• Ter comprometimento com a confidencialidade;
• Ser proativo;
• Demonstrar dinamismo;
• Demonstrar capacidade de síntese;
• Demonstrar persistência;
• Evidenciar raciocínio lógico;
• Estabelecer e manter comunicação.

Salário: A combinar.

Benefícios
Assistência Médica e Odontológica, Cartão Refeição ou Alimentação, Transporte, Seguro de Vida, Day Off Aniversário, entre outros benefícios.