Analista Em Documentação Técnica

Analista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Graduação - Completa (obrigatório) Pós Graduação/MBA - Concluído (obrigatório) em Farmácia Experiência prévia na área de Documentação Técnica e fluxo de projetos LATAM Conhecimento em conceitos farmacotécnicos, conceitos na área de controle de qualidade e analítico, legislações específicas (RDC 73, 318, 166 e 53).
Espanhol e Inglês Desejáveis: cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.
Atuação em horário administrativo, híbrido e banco de horas.