Analista Farmacotécnico Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Entre suas responsabilidades, destacam-se: Desenvolver novos produtos (condução de lotes piloto, acompanhamento de lotes de produto de portfólio) e de projetos de licenciamento); Realizar pesquisas bibliográficas para elaboração de documentações para registro e pós-registro Elaborar e revisar procedimentos, principalmente com conhecimentos de RDC 658/22 (BPF) e relacionadas; elaborar manuais de produção; dar suporte técnico à Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e demais áreas Elaborar Controles de Mudanças/Desvios/CAPAs e executar as ações; realizar estudos de pré-formulação Qualificações Desejáveis: Conhecimento de guias ICH principalmente para QbD e Análise de Risco. Graduação em Farmácia; Conhecimento de produtos estéreis e não-estéreis, área assépitca e liofilização; Pacote Office (Excel, Word, Powerpoint, OneNote) Sistema SE Suite SAP Inglês intermediário a avançado Espanhol (desejável) Conhecimentos técnicos: Legislações: RDC 658/22 e Instruções relacionadas, RDC 753/2022, RDC 73/2016, RDC 318/19, RDC 31/2010 (Desejável); Experiência em execução/acompanhamento de lotes piloto; Conhecimento sobre área produtiva e validação de processo Horário: Segunda a Sexta-feira das 08h às 17h Formato 100% Presencial Local de trabalho: R. Raphael de Marco, 43 - Parque Industrial das Oliveiras, Taboão da Serra - SP Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.