Job descriptionGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista Garantia da Qualidade II (RQP) e venha fazer parte dessa gigante.
Main responsibilitiesRevisar o ciclo de qualidade: Todas as fases do processo de fabricação, desde a matéria-prima até o produto final, assegurando a consistência do processo e a conformidade com as especificações regulamentares.Analisar os resultados e ações corretivas: Avaliar resultados de testes, tendências de desvios e propor ações corretivas e preventivas quando necessário.Avaliação estatística dos resultados de controle de qualidade, inclusive a análise e interpretação de gráficos de controle, que permitem monitorar a estabilidade do processo e identificar variações.Garantir a atualização das disposições contratuais relacionadas às atividades terceirizadas e assegurar a correta condução das revisões anuais de qualidade.Requirements and skillsGraduação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Estatística ou áreas correlatas.Experiência prévia na indústria farmacêutica, preferencialmente com foco em Revisão da Qualidade de Produto ou Garantia da Qualidade, bem como entendimento profundo das normas ANVISA, como a RDC 658/2022, que rege as boas práticas de fabricação e a revisão da qualidade de produtos farmacêuticos.Conhecimento em ferramentas de qualidade e melhoria contínua, como CAPA (ações corretivas e preventivas), revisão e análise de desvios, reclamações e recolhimentos de produtos. Avaliação de tendências e revalidação de processos.Experiência com práticas de validação de métodos analíticos, estabilidade de produtos e revalidações de equipamentos e processos.Será um diferencial conhecimento de Green Belt/Black Belt em Six Sigma e experiência com ferramentas como Minitab ou SAP QI. E domínio do inglês técnico para auditorias e relatórios internacionais.Conhecimento das guias da ANVISA (como o Guia nº 9) e das boas práticas de fabricação (GMP), procedimentos de pós registro e revisões periódicas de qualidade.Perfil atencioso, proativo na identificação de problemas e melhorias, resiliente e flexível para lidar com mudanças regulatórias, ter facilidade para trabalho colaborativo em equipe, e habilidade de comunicação clara para relatar questões e propor soluções.Additional informationParticipação nos lucrosBônus mensalPlano de SaúdePlano OdontológicoCafeteriaCartão AlimentaçãoRestauranteEstacionamentoVale-TransporteSociedade Esportiva e Recreativa - SerpratiAtendimento de Serviço SocialSeguro de VidaIncentivo à educação
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