Job descriptionGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista GQ IIe venha fazer parte dessa gigante.
#orgulhoroxo
Main responsibilitiesRealizar avaliação de impacto de Formulário Único de Piloto, identificando as atividades necessárias para a validação, racionalizando situações excepcionais e organizando ações para que os impactos sejam desdobrados;
Realizar avaliação de impacto de Controle de Mudanças (FAM), observando com responsabilidade e visão sistêmica os potenciais impactos das propostas, ou entendendo a não aplicabilidade, não se limitando exclusivamente a novos estudos, mas em toda sistemática de controle e segurança da atividade;
Participar da equipe multidisciplinar de projetos estratégicos da empresa, de modo a avaliar as atividades da GQ, seus prazos, as consequências das readequações de datas, garantindo que os responsáveis pela execução das tarefas a realizem dentro do tempo adequado e combinado e sinalizando em tempo hábil qualquer necessidade de adequação;
Revisar documento complexo (Exemplos: Análise de Risco, Protocolo, Relatório, Desvio), avaliando as documentações relacionadas, racionais adotados, identificando falhas e/ou necessidade de melhorias, oportunizando aprendizado do elaborador e um documento seguro, compreensível e perene;
Assegurar que as planilhas de controle de desvios estejam atualizadas e com ações que atendam aos prazos estipulados, ou devidamente justificadas e prorrogadas;
Participar/conduzir reuniões de fluxos, alinhamentos de prazos para atividades, melhorias contínuas, entre outras. Participar de reuniões de Follow up, garantindo o entendimento dos clientes, trazendo para a equipe os retornos ou discussões, bem como assegurando que as ações combinadas ocorram nos prazos acordados.
Requirements and skillsFormação completa em Farmácia, Química, Biologia, Engenharias (afins).
Inglês – Intermediário;
Pacote Office
Conhecimento avançado em Ferramentas da Qualidade e Análise de risco;
Conhecimento das legislações vigentes e guias internacionais relacionadas as Boas Práticas de Fabricação, Novos Produtos e Pós-registros, estabilidade;
Conhecimento intermediário em farmacotécnica;
Conhecimento intermediário em ferramentas estatísticas;
Ter domínio na escrita e desenvolvimento textual.
Additional information· Participação nos lucros
· Bônus Semestral
· Plano de Saúde | Modalidades Hospitalar ou Nacional
· Plano Odontológico
· Cafeteria
· Cartão Alimentação
· Restaurante
· Estacionamento
· Vale-Transporte
· Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati
· Atendimento de Serviço Social
· Seguro de Vida
· Incentivo à educação
#J-18808-Ljbffr
