Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade.
Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.
Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes, atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido.
Garantir o atendimento do plano de liberação de produto para atendimento ao cliente, mantendo os envolvidos informados sobre quaisquer impeditivos que possam impactar no prazo de liberação dos lotes.Papéis e Responsabilidades: Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.Tirar dúvidas sobre correção de documentação, apoiando a área em medidas para evolução dos indicadores de liberação dos lotes.Se envolver e conhecer o processo produtivo para facilitar a revisão dos documentos de produção.Revisar documentação de lote sempre avaliando as necessidades do negócio.Liberar ou reprovar produtos no sistema SAP seguindo o fluxo descrito no procedimento interno vigente.Emitir ou conferir certificados de análise, certificado de conformidade, protocolo Toulouse e demais documentos relacionados à liberação de lote.Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.Investigar desvios relacionados ao processo de liberação de lote, definindo causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas no prazo pré-estabelecido.Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.Suportar a preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias.Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido, se aplicável.Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.E o que você precisa para cumprir a sua missão?
Requeridos Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.Alto poder de concentração para execução das atividades.Experiência como estágio em produção de medicamentos saúde humana/saúde animal e cosméticos.Inglês intermediário.Experiência em treinamentos de integridade de dados.Conhecimento de otimização de processo (Power BI).#J-18808-Ljbffr