Oferecemos 1 oportunidade como Analista Garantia Qualidade na área de Documentação.Prazo para realização do cadastro na plataforma até: 16 de setembro de 2024.DESCRIÇÃO DA VAGA:Realizar auditorias internas e externas dos processos ligados a BPF. Revisar procedimentos operacionais. Responsável pela garantia e manutenção da integridade de dados relativo a documentação da Garantia da Qualidade. Atuar na análise de risco de dados e informações da área. Elaborar instruções de trabalho e participar na aplicação de medidas corretivas de não conformidades, para garantir a aplicação dos padrões da Organização e as boas práticas de fabricação (BPF). Compreender os impactos das diferentes soluções, balanceando entre as necessidades do negócio, demandas dos clientes e impactos à organização.Responsabilidades e atribuiçõesComo Analista Garantia Qualidade, seus desafios serão:Participar da elaboração e revisão de documentos, visando atender às boas práticas de documentação do sistema da qualidade farmacêutico, e ministrar treinamento;Executar e conduzir auditorias internas das áreas com impacto em boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório e boas práticas de armazenagem e distribuição para verificar a aderência das atividades realizadas em relação às legislações vigentes nacionais e internacionais aplicáveis;Elaborar documentações referentes ao processo de auditorias interna e externa (agendas, relatórios e planos de ação);Acompanhar inspeções regulatórias nacionais e internacionais e de terceiros;Gerenciar a documentação de qualificação de fornecedores e terceiros;Elaborar cronograma de qualificação e requalificação de fornecedores;Elaborar roteiros de qualificação de fornecedores;Monitorar o desempenho dos fornecedores na rotina da empresa;Conduzir processo de qualificação de fabricantes, fornecedores, transportadoras e serviços de terceiros e realizar auditorias;Monitorar a execução das ações decorrentes de auditorias da qualidade junto às áreas.Requisitos e qualificaçõesRequisitos necessários:Escolaridade: Superior completo em Farmácia, Química ou afins.Inglês: Intermediário Fluente (com capacidade para desenvolver comunicação oral e escrita).Experiência:Mínima de dois anos.Conhecimentos:Rotinas de garantia de qualidade aplicável à fabricação de medicamentos;Tratamento de não conformidades e implementação de melhoria contínua de processo;Qualificação de fornecedores;Auditoria interna;Gestão de CAPA (Ações Preventivas e Corretivas).Desejável:Pós-graduação em áreas afins.Informações adicionaisLocal de trabalho: Pharlab Matriz- Presencial.Horário: Administrativo.Modelo de contratação: CLT.
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