Analista Garantia Qualidade - Documentação

Requisitos necessários: Escolaridade: Superior completo em Farmácia, Química ou afins. Inglês: Intermediário Fluente (com capacidade para desenvolver comunicação oral e escrita). Experiência:Mínima de dois anos.Conhecimentos:Rotinas de garantia de qualidade aplicável a fabricação de medicamentos;Tratamento de não conformidades e implementação de melhoria contínua de processo;Qualificação de fornecedores;Auditoria interna;Gestão de CAPA (Ações Preventivas e Corretivas).Desejável:Pós-graduação em áreas afins.Como Analista Garantia Qualidade, seus desafios serão:Participar da elaboração e revisão de documentos, visando atender às boas práticas de documentação do sistema da qualidade farmacêutico, e ministrar treinamento;Executar e conduzir auditorias Internas das áreas com impacto em boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório e boas práticas de armazenagem e distribuição para verificar a aderência das atividades realizadas em relação às legislações vigentes nacionais e internacionais aplicáveis;Elaborar documentações referentes ao processo de auditorias interna e externa (agendas, relatórios e planos de ação);Acompanhar inspeções regulatórias nacionais e internacionais e de terceiros;Gerenciar a documentação de qualificação de fornecedores e terceiros;Elaborar cronograma de qualificação e requalificação de fornecedores;Elaborar roteiros de qualificação de fornecedores;Monitorar o desempenho dos fornecedores na rotina da empresa;Conduzir processo de qualificação de fabricantes, fornecedores, transportadoras e serviços de terceiros e realizar auditorias;Monitorar a execução das ações decorrentes de auditorias da qualidade junto às áreas.