Analista Garantia Qualidade Validações

Área e especialização profissional: Qualidade - QualidadeNível hierárquico: AnalistaLocal de trabalho: Valinhos, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período IntegralDescrição das atividades:Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todoElaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivoElaboração e revisão de estudos de estabilidade do produto/Suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo assépticol e validação de equipamentoElaboração de análise de risco e elaboração, revisão e acompanhamento de dossiês produtiosAtuar nas demandas de Assuntos Regulatórios, elaboração e manutenção dos documentosAvaliar e apoiar a manutenção de licenças da empresa junto a orgãos reguladoresAtuar em CM, em inspetorias internas periodicas e acompanhar e atuar em auditorias externasOutros requisitos:Desejável Idiomas: Inglês intermediárioFormação superior em áreas afinsExperiência prévia em validação, processos assépticos e outrosConhecimento de Assuntos Regulatórios.Experiência em indústria farmacêutica Conhecimento de Pacote Office e Sistema SAPFavorável :conhecimento em FMEA, Diagrama de Ishikawa, gerenciamento de risco e auditorias internas.
Interpretação de, normas e procedimentos globaisNão ser fumanteDesejável residir em Valinhos ou região