O **Analista de Pesquisa clínica **atuará no Instituto do Cérebro da PUCRS e terá o desafio de garantir a conformidade dos regulamentos e diretrizes dos estudos clínicos.
É o responsável por manter uma a comunicação eficiente entre equipes multidisciplinares, lidando com os prazos e a complexidade da coleta, análise e interpretação de dados.
**Responsabilidades e atribuições**
- Atuar na administração dos estudos clínicos, monitorando execução e auxiliando investigador/pesquisador clínico a proceder de acordo com o projeto de pesquisa, visando cumprimento das exigências metodológicas e éticas obrigatórias;
- Submeter pesquisas no CEP da instituição e na Plataforma Brasil, bem como atuar com os tramites regulatórios das pesquisas;
- Elaborar os documentos referentes aos processos de pesquisa clínica, incluindo manuais, procedimentos operacionais, registros, etc;
- Atuar na gestão de documentos, base de dados e indicadores, controle de correspondências e documentos relacionados às pesquisas, gerando informações consistentes e mantendo os controles atualizados e rastreáveis;
- Atualizar bases de dados com informações e indicadores pertinentes a área, gerando informações consistentes e mantendo controles atualizados;
- Preparar material biológico para transporte, quando requisitado pelo protocolo do estudo;
- Preparar a documentação solicitada pelos patrocinadores, incluindo relatórios e preenchimento de planilhas;
- Atuar na orientação ao paciente e o familiar sobre o protocolo da pesquisa, incluindo aplicação do TCLE (Termos de Consentimento Livre e Esclarecido); coletando dados para realização das pesquisas seguindo os protocolos, informando sobre a data da próxima visita referente ao protocolo de pesquisa, direcionando o paciente físicamente às áreas técnicas para a realização dos procedimentos exigidos pelo protocolo;
- Atuar no relacionamento com as empresas especializadas na gestão de ensaios clínicos.
**Requisitos e qualificações**
- Graduação completa em Farmácia, com registro ativo no conselho da categoria.
- Pós graduação em pesquisa clinica ou areas afins;
- Inglês intermediário/avançado.
- Diferencial: Experiência em administração de projetos de pesquisa clínica patrocinada;
**Habilidades e competências desejáveis**:
- Comunicação;
- Trabalho em equipe;
- Proatividade;
- Analise de dados;
- Colaboração.
**Informações complementares**:
- Horário: de segunda a quinta-feira das 8h às 18h e nas sextas-feiras das 8h às 17h.
- Modalidade: Presencial
**Informações adicionais** Nosso pacote de benefícios**:
- Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Auxílio creche;
- Vale transporte;
- Estacionamento;
- Auxílio educação;
- Faça parte do futuro da ciência!
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Somos uma Universidade em transformação.
Renovamos nossa tradição todos os dias, numa busca constante pela excelência.
Ao longo de 75 anos de história, formamos gerações de profissionais, contribuindo ativamente para o desenvolvimento econômico e social.
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