Analista Pesquisa E Desenvolvimento Pl

O dia a dia da oportunidade: •Desenvolver novos produtos farmacêuticos, definindo a melhor formulação através de pesquisa, estudos farmacotécnicos e realização de lotes de bancada, com o objetivo de se obter o registro destes nas agências regulatórias (Anvisa, Invima, Digemid e outros);•Acompanhar e realizar o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF (Drug Master File), artigos científicos, patentes e demais bibliografias disponíveis para elaboração do Dossiê de Desenvolvimento do Produto e toda a documentação requerida no processo de Desenvolvimento de Produtos;•Desenhar e acompanhar os estudos de pré formulação para definir a melhor fórmula e processos de partida para o desenvolvimento de cada produto; •Elaborar, revisar e atualizar as fórmulas de processo, fichas técnicas, instruções de fabricação e roteiros de fabricação dos produtos em desenvolvimento;•Fabricar lotes de bancada visando o desenvolvimento da formulação do novo produto, planejar e acompanhar, quando necessário, estudos de estabilidade exploratórios em lotes de bancada;•Propor e acompanhar a fabricação de lotes semi industriais para avaliação da estabilidade e posterior submissão às agências regulatórias no Brasil, América Latina e demais mercados;•Elaborar documentações gerais internas do departamento (procedimentos operacionais padrão), assim como elaborar relatórios das atividades com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e desenvolvimento;•Realizar abertura, acompanhar aprovações e executar as atividades relacionadas a Controle de Mudanças, incluindo as avaliações de impactos.•Prestar ajuda para outras aplicações que estejam no escopo de desenvolvimento de novos produtos.•Participar de discussões técnicas referentes a resultados analíticos recebidos e elaboração de relatórios.• Contribuir no processo de treinamento dos novos analistas e estagiários admitidos no departamento.