Job description
Estamos buscando por profissionais para atuar em Hortolândia-SP no modelo presencial em horário administrativo, de segunda a sexta-feira.
Main responsibilities
Atua no desenvolvimento de novos produtos utilizando as ferramentas de QbD (Quality by Design);
Responsável por atividades intrínsecas ao P&D, pesquisa bibliográfica, contato com terceiros e fornecedores, discussão de testes laboratoriais e DoEs (Design of Experiments), aumento de lote em escala industrial (Scale up), transferência de tecnologia e resolução de problemas técnicos;
Responsável pelo desenvolvimento de novos sistemas de aplicação (devices) em parceria com terceiros com foco no paciente e de acordo com normas internacionais;
Transferência de tecnologia tanto para a fabricação nas etapas de embalagem e montagem do dispositivo, quanto transferência de tecnologia para o Controle de Qualidade com métodos específicos do material;
Realizar a pesquisa na literatura, elaboração de planos de estudos, estudos de desenvolvimento, protocolos e relatórios e escrita do eCTD que fazem a gestão do conhecimento do projeto;
Solicitar a prospecção de patentes relacionadas ao projeto quando aplicável;
Uso das ferramentas de cGMP, como escrita de Procedimentos Operacionais Padrão, abertura de Controle de Mudanças (CMs), Participação da investigação de desvios e definição de CAPAs (ações de correção, corretivas e preventivas);
Acompanhamento de FAT/SAT e qualificação de equipamentos quando aplicável;
Acompanhamento de testes de materiais em máquinas, troubleshooting e melhoria continua;
Elaboração de especificações, métodos analíticos, de relatórios técnicos e de documentos da área;
Realizar orçamentos preliminares para equipamentos, serviços ou itens de laboratório para auxiliar na descrição do material ou serviço.
Requirements and skills
Sólido conhecimento em desenvolvimento de embalagens e devices;
Conhecimentos em "Process Analytical Technology", PAT;
Inglês avançado para conversação, escrita e leitura;
Conhecer e garantir o cumprimento das normas de cGMP, ISO, Anvisa e FDA (diferencial);
Realizar contatos técnicos com fornecedores e clientes internos e externos quando necessário.
Additional information
Plano de saúde;
Plano odontológico;
Seguro de vida;
Refeitório no local;
Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
Vale alimentação;
PLR;
Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
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