Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento - Dispositivos MédicosVaga: Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento - Dispositivos Médicos Presencial - Indaiatuba SPRequisitos e QualificaçõesCurso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;Vivência na elaboração e alteração de documentação de Projetos de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos;Experiência com análise técnico-regulatória e elaboração de documentação para peticionamento de notificação (classes I e II) e registro (classes III e IV) de Dispositivos Médicos;Sólido conhecimento em Documentação e Controle de Projetos de P&D – Dispositivos Médicos;Bons conhecimentos em Gerenciamento de Risco e Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos;Experiência na elaboração de documentação relacionada com alterações pós-registro;Experiência em elaboração de textos técnicos e formais, rotulagem e instruções de uso;Sólido conhecimento nos requisitos e procedimentos para notificação e registro de Dispositivos Médicos (RDC751/22) e normativas relacionadas;Bom conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (RDC 665/22) e Guidelines para Dispositivos Médicos;Inglês Avançado.Responsabilidades e AtribuiçõesExecutar atividades técnicas relacionadas à elaboração e alteração de documentação de Controle de Projetos;Elaborar e revisar a respectiva documentação técnica-regulatória para submissão de notificação e registro de Dispositivos Médicos em conformidade com a legislação sanitária vigente;Elaborar documentações em resposta às exigências técnicas e documentais solicitadas pela ANVISA;Realizar a interface com os demais setores e participar ativamente da implementação das ações relacionadas aos Controles de Mudança com impacto nos Projetos de P&D.Forma de ContrataçãoRecursos Humanos/ Recrutamento e seleção
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